Técnico, técnica de registros GMP SENIOR / Regulatory Affairs GMP - CALIER Barcelona

Publicado por CALIER Particular 08520, Les Franqueses del Vallès, Barcelona España

Oferta de empleo como Técnico, técnica de registros GMP SENIOR / Regulatory Affairs GMP en CALIER, Les Franqueses del Vallès, Barcelona

Publicada el: Sunday, 18 Feb - 19:22
Nombre de la empresa: CALIER
Número de trabajadores: 350

Sede central en: Barcelona

Descripción de la empresa

CALIER Nos mueve el compromiso con la sociedad hacia la sostenibilidad de la producción de alimentos de origen animal y el bienestar de los animales de compañía.

Ubicación

Población: Les Franqueses del Vallès
Código Postal: 08520
Provincia: Barcelona
País: España

Descripción

Puesto vacante: Técnico, técnica de registros GMP SENIOR / Regulatory Affairs GMP

Categorías: Legal - Notaría y registros

Nivel: Especialista
Personal a cargo: 0
Número de vacantes: 1

Descripción de la oferta: Como Senior Regulatory Affairs, desempeñarás un papel crucial para garantizar una estrategia regulatoria exitosa que garantice que los productos de la compañía entren en el mercado cuanto antes cumpliendo con la normativa aplicable.

¿Cuál será tu misión?

• Realizar y/o colaborar en el seguimiento y obtención de las autorizaciones de comercialización o de sus consecuentes modificaciones para productos corporativos y locales
• Preparación, revisión, presentación de los expedientes (nuevos registros, revalidaciones, variaciones, suspensiones) incluyendo revisión lingüística de los materiales. Elaboración de la documentación requerida para su presentación a los organismos reguladores en cumplimiento de los requisitos, tanto para registros de nuevos productos como en el caso de las interacciones posteriores relacionadas con las necesidades periódicas de renovaciones de registros.
• Asegurar que se dé una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de las distintes agencias reguladoras a posibles alegaciones
• Asesorar, coordinar y proveer de todo lo necesario para llevar a cabo la aprobación y registro de los diferentes tipos de productos, manteniéndose al corriente de la legislación internacional, las directrices y las prácticas de los clientes en todos los países en los que la empresa está interesada en exportar.
• Acceder y mantener actualizado los sistemas de seguimiento de la información internos como externos de seguimiento de la información
• Establecer, mantener y potenciar la relación con la Autoridades Sanitarias, para conseguir el asesoramiento, clarificación, discusión de asuntos regulatorios.
• Establecer, mantener y potenciar la relación con Global Regulatory Affairs y las diferentes Unidades de Negocio

¿Qué ofrecemos?

• Paquete salarial competitivo, compuesto por salario base y variable.
• Beneficios de salario flexible: ticket guardería, seguro médico, dietas.
• Ordenador
• Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
• Horario flexible (entrada 7 a 9h y salida desde las 16h)
• Teletrabajo 1 día a la semana
• Ambiente de trabajo colaborativo y apoyo constante.

¿Cómo será el proceso de selección?

1. Haremos una breve toma de contacto telefónica
2. Una entrevista online
3. Una entrevista presencial

¡Esperamos recibir tu aplicación y darte la bienvenida a nuestro equipo!

Requisitos

Estudios mínimos: Grado
Experiencia mínima: Más de 5 años
Imprescindible residente en: (Seleccionar)
Requisitos mínimos: ¿Qué queremos que aportes?

• Licenciatura en Ciencias de la Salud.
• Valorable postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
• Experiencia mínima de 4-5 años en Departamento de Regulatory Affairs/Consultoría.
• Conocimientos: Debe tener un conocimiento profundo de la evolución reciente de las reglamentaciones de la Unión Europea en materia de medicamentos veterinarios y alimentos, Conocimiento del panorama normativo de otras regiones importantes, por ejemplo, en la ASEAN, LATAM o UAE
• Se valorará experiencia internacional.
• Inglés - Nivel Avanzado
• Francés – Se valorará

¿Cómo somos en Calier?

Para nosotros es muy importante que te sientas identificado con:
• Capacidad de trabajo y dinamismo.
• Dotes de planificación y organización.
• Elevada capacidad de comunicación y trabajo en equipo.
• Pensamiento analítico y resolución de problemas
• Que busques un proyecto profesional retador con el que comprometerte
• Que seas una persona optimista y con ilusión

Contrato

Tipo de contrato: Indefinido
Jornada laboral: Completa
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Danos todos los intentos de los estafadores
  • es  España
  • Publicado: 18 Feb - 19:31
  • Visitas: 58
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